标准规范

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医疗微件验收靠标准组合：ISO 10993做生物学评价、ISO 294-3测收缩、GB/T 14486/ISO 20457定公差、IEC 60243管绝缘。洁净生产与批次追溯是不可越过红线。

微注塑件尺寸公差主要按 GB/T 14486 与 ISO 20457 评定，医疗件叠 ISO 10993、电气件看 IEC 60243；标准只给评定框架，实际可达等级由材料收缩、模温与模具精度决定。